近日，復融生物傳來喜訊，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物 FL115 在單藥臨床試驗中再次展現(xiàn)出顯著療效，為腫瘤患者帶來新的治療希望。

在一項針對FL115單藥治療晚期實體瘤的臨床研究中，一位61歲、罹患末線左側(cè)腮腺淋巴上皮瘤樣癌的患者在接受治療后獲得顯著療效。根據(jù)影像學檢查結(jié)果，該患者靶病灶完全消失（CR），首次腫瘤評估即顯示明顯緩解，臨床總評估為部分緩解（PR）。

值得關注的是，該患者在入組前已接受包括化療、免疫治療、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及小分子靶向治療在內(nèi)的四線系統(tǒng)性抗腫瘤治療，均未獲得理想療效。此次在FL115單藥治療下快速取得積極反應，進一步支持了該藥物在耐藥性晚期腫瘤患者中的潛在治療價值。

此前，一例末線的惡性程度極高的 NUT - 非小細胞肺癌（NUT-NSCLC）患者上在FL115單藥治療后實現(xiàn)了部分緩解（PR）。在第二次腫瘤評估時，發(fā)現(xiàn)腫瘤再次進一步縮?。傆嬁s小接近60%），達到了經(jīng)確認的部分緩解（Confirmed PR）標準。該患者此前已接受過多輪化療、IO 免疫治療、ADC、雙抗等多線治療。

FL115作為全球唯一采用長效單鏈設計的 IL-15 腫瘤免疫激動劑，在分子設計上極具創(chuàng)新性。其通過 Fc 單體延長 IL-15 的半衰期，有效規(guī)避了細胞因子風暴、Fc 效應功能等傳統(tǒng) IL-15 激動劑面臨的風險，在高劑量使用下仍能保持良好的安全性。此外，F(xiàn)L115 還具備分子量小、實體瘤穿透能力強、生產(chǎn)工藝簡單穩(wěn)健等優(yōu)勢，具有類似抗體的產(chǎn)量與低免疫原性，在腫瘤免疫治療領域展現(xiàn)出巨大潛力。

IL-15作為細胞因子領域的重要成員，在免疫調(diào)節(jié)中發(fā)揮著關鍵作用。FL115 借助復融生物獨有的 F-body 技術(shù)，成功克服了重組 IL-15 半衰期短、生物活性低和治療窗窄等技術(shù)瓶頸，同時降低了生產(chǎn)成本，進一步提升了藥物的臨床應用價值。

復融生物作為一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，依托國際知名實驗室，匯聚了一批具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)人才。公司始終秉持攻克人類重大疾病的使命，憑借其獨創(chuàng)的技術(shù)平臺，在創(chuàng)新藥研發(fā)領域持續(xù)深耕。此次 FL115 在臨床試驗中的優(yōu)異表現(xiàn)，不僅是復融生物研發(fā)實力的有力證明，也為全球腫瘤患者帶來了新的希望。目前，F(xiàn)L115 中美兩地 3 項臨床試驗正在同步推進，期待其在后續(xù)研究中取得更多積極成果，為腫瘤治療領域帶來新的變革。