近日，越洋醫(yī)藥自主研發(fā)的緩控釋新藥OPL-009進(jìn)入 I 期臨床研究，該產(chǎn)品在國內(nèi)是按照化學(xué)藥2類（改良型新藥）申報并獲得臨床批件，在美國按照NDA（505(b)(2)路徑）申報獲批美國臨床。越洋醫(yī)藥已順利完成了該產(chǎn)品的 I 期臨床研究在中國CDE《藥物臨床試驗登記與信息公示平臺》的登記和美國臨床試驗登記平臺（www.clinicaltrials.gov）登記（正在審核中）。

OPL-009針對辰時高血壓容易導(dǎo)致心肌梗死和中風(fēng)這一臨床痛點，應(yīng)用自主創(chuàng)新的緩控釋平臺技術(shù)開發(fā)了這一品種，為辰時高血壓患者帶來更加精準(zhǔn)的用藥選擇，從而防止心血管事件的突發(fā)，國內(nèi)外均無該藥品上市。

關(guān)于越洋醫(yī)藥

越洋醫(yī)藥成立于2011年12月，主營業(yè)務(wù)是應(yīng)用自主創(chuàng)新的專有緩控釋平臺技術(shù)以及通用的緩控釋技術(shù)開發(fā)針對中國市場的二類新藥(改良型新藥)以及針對美國市場的NDA(505(b)(2)申報路徑)。越洋醫(yī)藥同時開發(fā)針對中美市場的緩控釋仿制藥。越洋醫(yī)藥以人才為靈魂，技術(shù)為核心，客戶為優(yōu)先，療效為目標(biāo)，開發(fā)針對還未滿足的臨床需求的副作用更小，療效更久，順應(yīng)性更好的改良型新藥。公司愿景是成為以特色平臺技術(shù)為核心、以滿足臨床未滿足的需求為驅(qū)動力的國際化改良型新藥研發(fā)公司，在固體口服緩控釋這一細(xì)分領(lǐng)域深耕細(xì)作。