近日，捷思英達醫(yī)藥技術有限公司宣布其美國子公司JSIVenture的下屬公司SpiritaOncology，LLC已啟動抗癌藥物MEK抑制劑 E6201聯(lián)合達拉非尼治療已擴散至中樞神經(jīng)系統(tǒng)BRAF V600突變轉移性黑色素瘤患者的臨床 I 期試驗（NCT05388877）。Clinical.gov官網(wǎng)中顯示：此項臨床研究的發(fā)起單位是美國梅奧診所，合作單位是美國癌癥研究院。E6201在BRAF V600突變惡性實體瘤伴腦轉和腦神經(jīng)膠質瘤等適應癥具有很大臨床開發(fā)潛力。

美國每年約有47,00例轉移性黑色素瘤新病例，約有10,000例死亡。這些患者中超過15,000名發(fā)生腦轉移。腦轉移患者的中位總生存期為四個月。大約50%的黑色素瘤患者具有BRAF或MEK基因突變，可用的治療選擇有限。靶向治療和免疫檢查點抑制劑提高了轉移性黑色素瘤腦轉移患者的總生存期。然而，藥效持續(xù)時間很短，需要能夠有效穿透血腦屏障(BBB)的新藥物。

E6201是一種ATP競爭性MEK1抑制劑。臨床前研究顯示：E6201在BRAF V600突變黑色素瘤細胞系中表現(xiàn)出較好的藥效活性，并具備出色的大腦分布特征和血腦屏障轉運體的最小CNS流出。在之前完成的臨床 I 期試驗中(NCT00794781)，E6201在轉移性黑色素瘤患者中呈現(xiàn)出活性，包括兩名腦轉移患者，其中一名患者保持了持續(xù)超過10年出色的持久反應。

“E6201是一種強效的MEK1抑制劑。在我們之前的臨床 I 期研究中，黑色素瘤腦轉移患者使用E6201單一療法時出現(xiàn)了非常好的療效反應。通過使用一種具有出色腦滲透和滯留能力的靶向藥物來對抗BRAF或MEK突變的黑色素瘤中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉移，我們希望與達拉非尼聯(lián)合使用比目前可用的靶向藥物和免疫療法更有效”公司首席開發(fā)官Linda Paradiso博士說，“我們致力于使用創(chuàng)新方法為患有破壞性轉移性腦黑色素瘤的患者提供突破性療法。”

關于Strategia Oncology, LLC

Strategia是一家綜合性的腫瘤學研發(fā)公司，擁有從臨床前研究、轉化醫(yī)學研究、臨床開發(fā)到市場授權和上市后生命周期管理的全球藥物研發(fā)項目的開發(fā)、管理和優(yōu)化經(jīng)驗。

關于捷思英達

捷思英達是一家聚焦腫瘤精準治療的新藥研發(fā)企業(yè)，公司以臨床需求和最新轉化醫(yī)學研究成果為驅動，致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)。公司CEO張勁濤博士曾經(jīng)是美迪西共同創(chuàng)始人和CEO，資深的公司高管團隊在職業(yè)生涯中已經(jīng)開發(fā)成功27款中美上市新藥。公司和國內(nèi)外最權威的臨床醫(yī)生和研究機構合作，開展國際前沿水平的轉化醫(yī)學研究和臨床研究，主要臨床開發(fā)方向包括RAS基因突變的抗癌新藥研發(fā)；克服EGFR抑制劑和KRAS抑制劑等靶向藥的耐藥研究；合成致死和藥物聯(lián)用策略研究。捷思英達目前有三個產(chǎn)品進入或者即將進入臨床 II 期研究階段。