2022年7月7日，深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：“艾欣達(dá)偉”或“公司”）宣布，其自主開發(fā)的AKR1C3酶激活前藥平臺(tái)靶向抗癌新藥AST-001注射液I期臨床研究在吉林省腫瘤醫(yī)院順利完成首例受試者入組及第一次給藥。

該項(xiàng)研究是一項(xiàng)在中國(guó)開展的AST-001注射液在晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中的I/II期臨床研究（登記號(hào)：CTR20220934，CTR20220935），目的是評(píng)估AST-001單藥在晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中的安全性和耐受性以及評(píng)估受試患者中AST-001及其代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)特征與初步療效。

艾欣達(dá)偉創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)段建新博士表示：“AST-001注射液在公司研發(fā)管線中具有重要的意義，多項(xiàng)臨床前體內(nèi)外研究證明了AST-001具有良好的安全性以及廣譜的抗腫瘤活性，此外AST-001在多個(gè)AKR1C3中高表達(dá)且攜帶KRAS G12D 突變的動(dòng)物腫瘤體內(nèi)模型中顯示了顯著藥效。AST-001于2022年1月獲得NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，在公司與臨床主要研究者及研究中心等各方共同努力下，克服疫情影響，成功完成AST-001首例患者入組并順利給藥這一重要里程碑事件。未來(lái)我們將快速推進(jìn)臨床研究，爭(zhēng)取早日為腫瘤患者提供更多的治療選擇，以滿足臨床急需?！?/span>

關(guān)于AST-001

AST-001是公司通過(guò)AKR1C3酶活化平臺(tái)自主開發(fā)的一款具有First-In-Class性質(zhì)、擁有全球?qū)＠麢?quán)的創(chuàng)新小分子偶聯(lián)藥物，其在進(jìn)入AKR1C3酶過(guò)表達(dá)的腫瘤細(xì)胞后，被AKR1C3酶活化釋放有效藥物，實(shí)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞精準(zhǔn)殺滅。臨床前研究顯示，AST-001抗腫瘤作用廣譜、顯著且安全性良好。

關(guān)于AST-001-001臨床研究

AST-001-001研究是一項(xiàng)在中國(guó)開展的AST-001注射液在晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中的I/II期臨床研究。研究目的是評(píng)估實(shí)體腫瘤受試者接受AST-001靜脈輸注給藥的安全性和耐受性、評(píng)估實(shí)體腫瘤受試者中AST-001及其主要代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)特征、初步評(píng)估AST-001單藥治療惡性實(shí)體腫瘤的療效與安全性。該項(xiàng)研究由程穎教授擔(dān)任主要研究者，同時(shí)在吉林省腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等多家臨床研究中心開展研究。

關(guān)于艾欣達(dá)偉

深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司（Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd）是一家處于臨床階段，專注于小分子靶向偶聯(lián)創(chuàng)新藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥科技企業(yè)。公司自成立以來(lái)始終堅(jiān)持通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、可及性更強(qiáng)的抗腫瘤藥物。公司在深圳、北京及美國(guó)硅谷建立了研發(fā)中心，集中美兩地的新藥研發(fā)資源于一身，充分利用醫(yī)藥研發(fā)、注冊(cè)資源，推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)。

艾欣達(dá)偉團(tuán)隊(duì)深耕小分子靶向偶聯(lián)藥物二十余年，通過(guò)核心團(tuán)隊(duì)成員多年的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，建立起了“AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”兩大藥物開發(fā)技術(shù)平臺(tái)，并衍生出一系列First-In-Class的抗腫瘤藥物，其中AST-3424項(xiàng)目已分別于中國(guó)美國(guó)進(jìn)入臨床II期、AST-001項(xiàng)目于中國(guó)進(jìn)入臨床I期、AST-006等項(xiàng)目處于臨床前注冊(cè)研究階段。