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邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證,加速全球化布局 | 公司發(fā)展

近日,邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)宣布其自主研發(fā)的Claudin18.2、PD-L1、MMR、MSI、c-MET等5款實(shí)體腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品,以及MPN四聯(lián)檢、血液腫瘤Ig/BCR重排MRD監(jiān)測(cè)、BCR-ABL定量監(jiān)測(cè)等3款血液腫瘤產(chǎn)品獲得了歐盟CE認(rèn)證,分別為:8款產(chǎn)品的獲批意味著邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在全球化布局道路上邁出了重要的一步,有助于提升公司在國(guó)際市場(chǎng)的知名度與品牌效應(yīng)。


在伴隨診斷和體外診斷產(chǎn)品研發(fā)方面,邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在實(shí)體瘤與血液腫瘤產(chǎn)品賽道雙布局,涵蓋了IHC、PCR、NGS等主流技術(shù)平臺(tái),以多元化、臨床應(yīng)用為導(dǎo)向的產(chǎn)品加速領(lǐng)跑診斷行業(yè)。公司擁有國(guó)際一流的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)及完善的產(chǎn)品研發(fā)流程,目前在國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市了JAK2-V617F基因突變檢測(cè)試劑盒(國(guó)內(nèi)首款)、c-MET抗體檢測(cè)試劑、dMMR抗體檢測(cè)試劑、Claudin18.2抗體檢測(cè)試劑、pan-TRK抗體檢測(cè)試劑等多款試劑PD-L1抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)正在穩(wěn)步推進(jìn),多款產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于臨床、ICL以及創(chuàng)新藥企的伴隨診斷。


與此同時(shí),邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)正積極推動(dòng)多款伴隨診斷和體外診斷產(chǎn)品的研發(fā),臨床試驗(yàn)、全球注冊(cè)以及商業(yè)化布局。除CE認(rèn)證外,F(xiàn)DA注冊(cè)申報(bào)也快速推進(jìn)中,未來(lái)將有更多的產(chǎn)品全球上市,用于伴隨/輔助診斷、用藥指導(dǎo)、預(yù)后監(jiān)測(cè)等,致力于精準(zhǔn)醫(yī)療。


邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證,加速全球化布局 | 公司發(fā)展