近日，新一代干細胞治療企業(yè)士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司宣布完成由紅杉中國領(lǐng)投、禮來亞洲基金（Lilly Asia Ventures）和啟明創(chuàng)投共同投資的近億元人民幣PreA+輪融資。自此，士澤生物已先后完成了由峰瑞資本（天使輪領(lǐng)投）、禮來亞洲基金（Lilly Asia Ventures）和啟明創(chuàng)投（PreA輪共同領(lǐng)投）、紅杉中國（PreA+輪領(lǐng)投），元生創(chuàng)投、泰達科投、道遠資本、嘉程資本、領(lǐng)軍創(chuàng)投共同投資的總額超億元人民幣的天使輪、PreA輪及加輪融資。本次PreA+加輪融資主要用于關(guān)鍵技術(shù)平臺的完善和加速多條研發(fā)管線的研發(fā)，以及臨床級細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)基地的建設。

人類多能干細胞具有在體外無限增殖和多向分化的潛能，不僅可用于疾病發(fā)生發(fā)展機理的研究以及體外藥物篩選，而且為細胞替代性治療人類重大疾病提供了新的可能。通過體外誘導分化人類多能干細胞（iPSC）制備功能性的細胞類型，用于細胞移植替代人體內(nèi)功能損傷或退化的細胞，有望利用細胞替代性治療手段解決人類重大疾病。iPSC細胞療法對于現(xiàn)有藥物治療效果不佳的疾病有顯著優(yōu)勢，存在巨大的發(fā)展空間，諾和諾德等國際生物制藥巨頭在這領(lǐng)域也有布局。

士澤生物致力于為帕金森病等一系列尚無臨床解決方案的重大疾病提供規(guī)?；⒌统杀镜母杉毎委煼桨?。

士澤生物的核心團隊畢業(yè)于北京大學、清華大學、哈佛大學、加州大學等海內(nèi)外名?；蛑芯繖C構(gòu)，核心成員在“干細胞+基因”方向平均專業(yè)從業(yè)十年。創(chuàng)始人李翔畢業(yè)于北京大學生命科學學院，先后師從干細胞領(lǐng)域有國際影響力的三位杰出科學家，此外，李翔還曾擔任美國帕金森病基金會研究員，曾就職于美國Sana Biotechnology公司。目前士澤生物全職員工近60人，博士/博士后10人，碩士以上研究生超過65%。

目前，士澤生物已自主設計并建設完成1600㎡研發(fā)中心和正建設3500㎡生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地，已完成iPS細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型神經(jīng)細胞誘導分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺的建設，建設完成細胞藥物安全性和有效性評價的帕金森病動物模型，并布局了相關(guān)專利。

在干細胞領(lǐng)域，整個產(chǎn)業(yè)鏈存在一系列技術(shù)瓶頸：上游包括干細胞種子庫的建立、核心重編程方法的開發(fā)；中游的干細胞向特定細胞類型的分化技術(shù)開發(fā)，以獲得具有重大臨床價值的功能細胞；下游不同疾病臨床前動物模型的建立與實驗、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，特別是細胞工藝和CMC（藥品的化學、制造與控制）。而士澤生物的優(yōu)勢是，已經(jīng)具備進行充分原理論證和前期市場檢驗的基因編輯和干細胞誘導分化、體內(nèi)移植治療的技術(shù)儲備和方法體系。

目前，美國的研究速度走在世界前列，日本也有較多相關(guān)在研管線，中國的干細胞研發(fā)曾經(jīng)歷過魚龍混雜的發(fā)展階段，后在2015年規(guī)范干細胞報藥審批流程以后，行業(yè)得到了長足的發(fā)展機遇。除了士澤生物外，目前國內(nèi)在iPSC療法領(lǐng)域有布局的企業(yè)還有霍德生物、艾爾普等。

2021年是中國細胞治療藥物商業(yè)化元年，也正處于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿到創(chuàng)的重大歷史變革中，新藥創(chuàng)新將以臨床價值為導向，將各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)聚集后最終落實成產(chǎn)品。