創(chuàng)藥新聲

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融資|艾爾普再生醫(yī)學完成數(shù)億元C輪融資,加速推進iPSC全球布局

近日,iPSC療法全球領先平臺型企業(yè)艾爾普再生醫(yī)學宣布完成C輪數(shù)億元融資,本輪融資由聚明創(chuàng)投領投,分享投資、貝森醫(yī)療基金、金雨茂物跟投,老股東紫牛基金加持,浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本次融資將助力公司開展并完成全自主知識產(chǎn)權研發(fā)管線——iPSC心臟細胞注射液的臨床試驗,并將于未來一年內啟動基于iPSC技術的免疫細胞治療臨床研究。


融資|艾爾普再生醫(yī)學完成數(shù)億元C輪融資,加速推進iPSC全球布局


艾爾普再生醫(yī)學作為國內首家利用誘導多能干細胞(iPSC)技術進行細胞治療研發(fā)和生產(chǎn)的公司,堅持專注于心衰和腫瘤免疫疾病領域,研發(fā)通用型細胞治療產(chǎn)品,以滿足臨床需求。


公司創(chuàng)始人王嘉顯博士是香港大學醫(yī)學博士和美國西奈山醫(yī)學院博士后,在擔任心內科醫(yī)生期間,王博士就關注到我國心衰患者人群已達破千萬,每年等待心臟移植的重度心衰患者約有300萬,但僅有約600人能找到心臟供體,巨大的缺口成為整個醫(yī)療界的難題。王博士于2010年選擇進入iPSC細胞治療領域,堅信iPSC技術是一項對人類醫(yī)學具有劃時代意義的技術,并期望通過這項創(chuàng)新前沿技術挽救心衰患者。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已開發(fā)出多條以iPSC技術為基礎的產(chǎn)品管線,掌握先進的iPSC重編程技術的同時具備iPSC藥物大規(guī)模自動化生產(chǎn)和細胞質檢能力。


iPSC管線布局?突破心衰治療困境

艾爾普再生醫(yī)學圍繞心衰與腫瘤免疫等疾病領域已布局多條研發(fā)管線,其中用于治療中重度心衰的iPSC技術療法已經(jīng)進入全國多個權威中心,開展大規(guī)模隨機對照人體臨床試驗。艾爾普再生醫(yī)學在心衰細胞治療領域已積累深厚的經(jīng)驗:2020年《Nature》報道了公司與南京鼓樓醫(yī)院聯(lián)合開展的世界首個iPSC細胞治療終末心衰的人體研究。根據(jù)這項臨床試驗中三位患者24個月的隨訪數(shù)據(jù)顯示,艾爾普再生醫(yī)學iPSC來源的心肌細胞藥物治療重度心衰療效和安全性俱佳。


目前公司已經(jīng)取得國內首個國家衛(wèi)健委基于iPSC技術的心衰細胞治療臨床研究備案,同時也在積極準備心衰治療管線的中美兩地臨床注冊申報。該產(chǎn)品在臨床試驗后,有望成為中國乃至全球首個用于中重度心衰的iPSC細胞療法藥物,其社會價值和商業(yè)價值將不可估量。


融資|艾爾普再生醫(yī)學完成數(shù)億元C輪融資,加速推進iPSC全球布局


人工智能全自動化生產(chǎn)線??全球首創(chuàng)生物制藥4.0時代

隨著細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,無論從臨床需求還是研發(fā)探索角度,對細胞培養(yǎng)的數(shù)量、質量都提出更精更高的需求。當前細胞治療產(chǎn)品的手動培養(yǎng)存在操作時間長、產(chǎn)品批間差異大、批量培養(yǎng)能力低等行業(yè)瓶頸,因而細胞藥物成本和終端售價居高不下,無法真正普及廣大患者。因此,解決細胞商業(yè)化量產(chǎn)已成為細胞療法企業(yè)發(fā)展的核心。


艾爾普再生醫(yī)學在細胞量產(chǎn)與質量保障方面都走在了世界技術前沿,其自主創(chuàng)新研發(fā)的全自動化生產(chǎn)管線已達到國際領先,在提高細胞制品質量均一穩(wěn)定性的前提下,同時顯著降低了生產(chǎn)成本,單產(chǎn)線年產(chǎn)量可滿足100,000人次用藥,在細胞制品普及化的道路上做出了貢獻,公司全自動化生產(chǎn)管線入選了國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。


國之重任為己任

艾爾普再生醫(yī)學擁有全國首家科技部人類遺傳資源保藏授權的誘導多能干細胞(iPSC)生物樣本庫。受國家人類遺傳資源共享服務平臺委托,作為國家十四五規(guī)劃唯一官方認定的iPSC罕見病細胞庫(國科遺辦[2021]-BC0022),艾爾普再生醫(yī)學承載著人類遺傳物質的重任,全力推動我國iPSC技術平臺及罕見病研發(fā)治療發(fā)揮作用,為科研單位與企業(yè)提供高質量以及多樣化的生物樣本,加快罕見病研究及孤兒藥開發(fā),助力iPSC細胞產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。


融資|艾爾普再生醫(yī)學完成數(shù)億元C輪融資,加速推進iPSC全球布局


iPSC引領細胞治療領域? 加速行業(yè)發(fā)展

誘導多能干細胞(iPSC)為生物學界近年來最為意義非凡的發(fā)現(xiàn)之一,日本學者山中伸彌于2006年發(fā)現(xiàn)了將成體細胞重編程為多功能干細胞的方法,短短6年后(2012年)被授予諾貝爾獎。


iPSC細胞療法對于現(xiàn)有藥物治療效果不佳的疾?。ɡ缧乃ィ┯酗@著優(yōu)勢,存在巨大的發(fā)展空間,該療法也得到了國際生物制藥巨頭的關注。例如,諾和諾德于2021年投資Heartseed的擴張型心肌病iPSC細胞療法藥物管線。在歐洲,德國著名心臟病及藥理學專家Zimmerman博士于2021年2月啟動了多中心的基于iPSC衍生心衰細胞的臨床I/II期臨床試驗。


艾爾普再生醫(yī)學創(chuàng)始人王嘉顯博士表示,艾爾普再生醫(yī)學作為國內利用iPSC技術開發(fā)細胞療法的第一梯隊,堅持在iPSC管線布局上持續(xù)深耕,并且全力推動臨床研究,相信會有很不錯的結果。在細胞治療藥物上市的早期幾年,中國的細胞治療很大可能是一個自費市場,從患者的角度來看,艾爾普再生醫(yī)學的技術和生產(chǎn)實力是能夠讓細胞治療的成本以及定價下降的最有效方式,我們有信心讓更多的患者成為細胞治療產(chǎn)業(yè)的受益者。


聚明創(chuàng)投合伙人時永靈博士表示,iPSC在藥物篩選、疾病建模和細胞治療領域有極大的應用價值,艾爾普再生醫(yī)學集創(chuàng)新技術、生產(chǎn)工藝、臨床資源及團隊經(jīng)驗于一體,其基于iPSC的細胞藥物已具備商業(yè)落地能力。艾爾普再生醫(yī)學的首個產(chǎn)品已開啟心衰治療的新篇章,公司將成為該領域中全世界最好的企業(yè)。同時,艾爾普再生醫(yī)學作為一家聚焦iPSC重編程、細胞制備、存儲、分化及擴增全流程的企業(yè),亦在iPSC的其他應用領域布局產(chǎn)品管線。未來聚明將持續(xù)關注艾爾普再生醫(yī)學,為企業(yè)發(fā)展提供支持。


分享投資合伙人黃反之先生表示,非??春谜T導多能干細胞(iPSC)治療技術的未來前景。iPSC技術自2006年被Yamanaka發(fā)明以來,發(fā)展快速且市場應用前景非常廣闊。艾爾普再生醫(yī)學團隊利用iPSC技術研究終末級心衰的治療,在技術上以及管線進度上處于領先地位,團隊進行的iPSC來源心肌細胞藥物應用于臨床治療重度心衰的試驗結果也體現(xiàn)出了良好效果。艾爾普再生醫(yī)學自主開發(fā)的全自動細胞生產(chǎn)和質控系統(tǒng),也為細胞藥物臨床治療所必備的細胞制備穩(wěn)定性,提供了可控性與可規(guī)模化性。細胞治療也是分享投資重點關注的創(chuàng)新技術,投資艾爾普再生醫(yī)學的干細胞治療藥物,是分享投資在精準醫(yī)療投資邏輯下的又一布局。


貝森醫(yī)療基金合伙人劉穎女士表示,誘導多能干細胞治療技術作為全球技術熱點,臨床應用發(fā)展快速,市場應用前景廣闊,國家連續(xù)出臺政策鼓勵其臨床驗證和發(fā)展。艾爾普再生醫(yī)學的創(chuàng)始團隊在iPSC的技術研究和心衰治療方向上,起步早,實驗扎實,其心衰候選藥物的研發(fā)和臨床進度處于全球領先梯隊,進行的世界首例iPSC來源的再生心肌細胞治療心衰的科學臨床試驗結果良好。尤其公司自主開發(fā)的全自動細胞生產(chǎn)和質控系統(tǒng),提高細胞制備穩(wěn)定性,能真正實現(xiàn)臨床細胞療法的可及性和規(guī)?;?。我們在這個細分市場跟蹤了一年多,艾爾普再生醫(yī)學非常符合貝森醫(yī)療基金投資硬核技術,投資早期創(chuàng)新的理念和偏好。


金雨茂物合伙人王棟先生表示,艾爾普再生醫(yī)學是國內利用iPSC技術開發(fā)細胞療法的第一梯隊企業(yè),公司依托自研的全自動化細胞生產(chǎn)較好地解決了細胞藥物的成藥性問題。此外,公司研發(fā)管線布局合理,正在開發(fā)的治療心衰藥物即將在中美兩地進入臨床試驗,同時,Car-NK等多款藥物的研發(fā)也在有序推進。金雨茂物非常看好艾爾普再生醫(yī)學的持續(xù)研發(fā)能力,會持續(xù)為公司的發(fā)展提供支持和服務,相信未來能夠成長為一家具有國際影響力的細胞治療企業(yè)。


紫牛基金執(zhí)行董事俞波博士表示,祝賀艾爾普再生醫(yī)學成功完成新一輪融資。我們基金用持續(xù)的加碼表示對公司的支持。我們堅定地看好iPSC應用于退行性疾病治療和再生醫(yī)學的應用前景,同時堅信iPSC作為底層技術平臺,憑借其全能性與高度可編程性,在腫瘤免疫治療,細胞治療以及基因治療等領域中的拓展應用。自成立以來,王嘉顯博士帶領團隊展示了優(yōu)秀的執(zhí)行力和堅韌的品質,帶領公司推動iPSC行業(yè)從管線研發(fā)往規(guī)?;a(chǎn)方向前進。我們將會持續(xù)支持公司未來的發(fā)展,并且促進基金其他細胞治療被投企業(yè)與艾爾普再生醫(yī)學的合作與行業(yè)布局。


浩悅資本合伙人楊振軍先生表示,我們非常榮幸擔任艾爾普再生醫(yī)學本輪融資的財務顧問。iPSC技術作為當下生物制藥領域研究最熱門的技術之一,可以解決傳統(tǒng)藥物無法解決的問題,從根本上實現(xiàn)細胞的再生,是一項劃時代的技術。艾爾普再生醫(yī)學作為iPSC技術的領先企業(yè),團隊在中重度心衰等疾病領域積累了開創(chuàng)性成果。我們期待艾爾普再生醫(yī)學在資本的助力下做大做強,加快心衰和腫瘤免疫管線的推進,成為iPSC領域的全球龍頭企業(yè)。


關于聚明創(chuàng)投

聚明創(chuàng)投是一家聚焦生命科學領域的風險投資機構,自2018年成立至今,已累計投資近40家創(chuàng)新藥、生物技術、醫(yī)療器械(含診斷)領域的創(chuàng)業(yè)企業(yè)。聚明創(chuàng)投立足中國面向全球的臨床痛點,專注于與優(yōu)秀企業(yè)同行,提供全方位服務,陪伴企業(yè)家成長,創(chuàng)造價值與夢想。


關于分享投資

分享投資成立于2007年,是國內最早的有限合伙制專業(yè)創(chuàng)投機構??偛哭k公室設于深圳,擁有專業(yè)投資團隊50余人,投資企業(yè)超過200家,目前管理資金規(guī)模超過人民幣100億元。分享投資創(chuàng)始團隊的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗豐富、產(chǎn)業(yè)積淀深厚,“一直保持創(chuàng)業(yè)者心態(tài)”,是分享一以貫之的文化基因。公司長期致力于與行業(yè)尖端的科研院所、專業(yè)協(xié)會、創(chuàng)業(yè)社群共建深度合作平臺,在為旗下基金打造優(yōu)質項目“遇見體系”的同時,也為創(chuàng)業(yè)者營造豐厚的資源生態(tài),搭建起產(chǎn)業(yè)界、學術界和創(chuàng)業(yè)者之間的“立交橋”,助力創(chuàng)業(yè)者持續(xù)升級、持續(xù)進化。分享投資同時也關注企業(yè)家責任與長期價值,以創(chuàng)業(yè)者心態(tài)做投資,與優(yōu)秀企業(yè)家偕行以遠,為投資人創(chuàng)造長期價值,是分享投資創(chuàng)辦至今不變的初心。


關于貝森醫(yī)療基金

貝森醫(yī)療基金成立于2017年,由中通融金基金管理公司進行管理,重點投資于原研藥物、細胞治療、高端器械和精準醫(yī)療領域的先進技術。貝森醫(yī)療基金以早期創(chuàng)投、硬核技術、臨床應用價值增值為投資核心理念,70%投資于A-B輪,并基于團隊豐富的行業(yè)資源和產(chǎn)業(yè)運營經(jīng)驗,為被投企業(yè)提供投后服務,為投資人創(chuàng)造優(yōu)秀收益,促進中國醫(yī)療健康行業(yè)的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級。已投案例包括:明峰醫(yī)療、卓凱生物、徐諾藥業(yè)、潤新生物、瀚湄科技、壹達生物、萬靈盤古等。


關于金雨茂物

金雨茂物旗下管理的股權投資基金規(guī)模逾120億元,全部投資于新興產(chǎn)業(yè),已先后投資企業(yè)超220家。直接參與或推動近30家企業(yè)境內外上市,同時也為投資人創(chuàng)造了豐厚收益。新材料與智能制造、新能源與生態(tài)環(huán)境、新醫(yī)藥與大健康、半導體與創(chuàng)新科技等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是金雨茂物主要的核心投資領域,產(chǎn)業(yè)基金依托上市公司、產(chǎn)業(yè)協(xié)會、科研院所、聯(lián)盟單位、園區(qū)政府的支持,憑借金雨茂物豐富的管理經(jīng)驗,有效地整合各方資源,致力于為企業(yè)提供增值服務,并為受托基金創(chuàng)造最安全和最大化的收益。金雨茂物連續(xù)7年被清科、投中評為全國創(chuàng)投機構50強、清潔技術領域投資機構10強,榮膺江蘇省創(chuàng)業(yè)投資品牌領軍企業(yè)、江蘇省創(chuàng)業(yè)投資優(yōu)秀團隊、南京市十佳創(chuàng)投機構。


關于紫?;?/span>

紫?;鹗且恢в色C豹移動董事長傅盛、原央視著名主持人張泉靈于2016年聯(lián)合創(chuàng)立的早期股權投資基金,目前管理兩支人民幣基金。紫?;鹬饕獓@醫(yī)療健康、消費以及教育領域展開投資。旨在尋找風口上的“紫牛”,用科技和商業(yè)解決社會痛點,尋找關注優(yōu)秀的早期創(chuàng)業(yè)項目,投資階段涉及天使輪到A輪。紫牛醫(yī)療專注于尋找基于剛需場景和技術突破的創(chuàng)新業(yè)務形態(tài),聚焦惡性腫瘤,心腦血管、傳染感染性疾病三大疾病領域診斷與治療的創(chuàng)新解決方案。


關于浩悅資本

浩悅資本創(chuàng)立于2014年1月,致力于成為嫁接中國醫(yī)療事業(yè)與資本的橋梁。浩悅資本的研究領域和交易范圍覆蓋生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與精準醫(yī)療、醫(yī)療服務和智慧醫(yī)療等多個細分領域。浩悅資本的團隊由深耕中國醫(yī)療健康領域多年的資深投資銀行家組成,長期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場動態(tài)和投資趨勢,每周發(fā)布醫(yī)療健康投資周報和專題研究報告,以浩悅觀點解讀新政策和新前沿。