European Urology 上的文章代表了當今世界泌尿腫瘤領域最前沿及未來發(fā)展方向(2020年影響因子18.728)。繼去年5月，慧渡醫(yī)療與澳大利亞莫納什大學以及美國梅奧醫(yī)學中心在European Urology 上，聯(lián)合發(fā)表了與mCRPC預后顯著相關的關鍵性生物標志物?(AR) 的研究之后，時隔一年，慧渡醫(yī)療再次在European Urology 上發(fā)表了采用ctDNA和ctRNA聯(lián)合液態(tài)活檢技術，預測前列腺癌PD-L1免疫治療療效的最新研究。
研究背景
該項多中心臨床II期研究針對澳大利亞mCRPC患者，運用 PredicineCARE、PredicineRNA，低深度全基因組測序 (LP-WGS) 等技術進行血液 cfDNA 和 cfRNA生物標志物分析，助力評估立體定向消融放療?(stereotactic ablative body radiotherapy, SABR) 聯(lián)合PD-L1 抑制劑Avelumab 免疫治療的有效性和安全性。利用患者外周血樣本，在DNA層面探索連續(xù)動態(tài)監(jiān)測患者 ctDNA 水平變化，從RNA 層面重點監(jiān)測與mCRPC密切相關的AR 剪接體變異 (AR-V7 和AR-V9) 的變化，從而分析其對免疫治療響應的潛在價值。
研究方法和結果
利用 PredicineCARE和 PredicineRNA液態(tài)活檢技術，分析16例經SABR聯(lián)合Avelumab 免疫治療的mCRPC患者的DNA以及RNA層面的基因變異，結果顯示患者治療基線時所攜帶的AR剪切體變異、MYC拷貝數(shù)變異等基因突變與疾病預后相關。
針對典型病例（基線樣本攜帶TP53突變的mCRPC患者）的連續(xù)cfDNA 檢測分析發(fā)現(xiàn)，隨著Avelumab的治療，患者外周血中TP53的突變豐度下降明顯，并且早于PSA變化和影像學變化（連續(xù)影像分析，治療后第24W開始出現(xiàn)部分影像學變化）。同時，患者外周血中檢出的AR、PIK3CA的拷貝數(shù)擴增以及BRCA2、PTEN、RB1的拷貝數(shù)缺失等分子特征，與PSA水平的動態(tài)變化基本一致。
討論
本項研究的結果表明，慧渡醫(yī)療的ctDNA和ctRNA聯(lián)合液態(tài)活檢技術在預測腫瘤患者免疫治療效果上有很高應用價值，可早于傳統(tǒng)的臨床和影像學變化，及時監(jiān)控治療響應，為mCRPC患者爭取了更好的治療機會。同時，該項檢測技術可以精準檢測血液中TP53、AR、MYC、RB1等基因變異，不但與mCRPC患者預后相關，而且可以提示疾病耐藥分子機制，為臨床治療方案的選擇提供了很好的分子基礎，并幫助mCRPC患者選擇更適合的治療方案。
背景介紹
全球男性最常見的泌尿系統(tǒng)腫瘤——前列腺癌，由于其逐年上升的高發(fā)病率和高死亡率，對于男性的健康造成了巨大的危害。其中，轉移性去勢前列腺癌 (mCRPC) 臨床進展迅速，致死率高，是急待攻克的臨床難點。影像學檢查對臨床分期有重要作用，但用于監(jiān)測治療療效卻有較大限制。目前行業(yè)內針對前列腺癌PDL1免疫治療的臨床研究一直是個空白?；颊哐獫{中的基因突變可能早于影像學變化，并可能用于監(jiān)控腫瘤患者治療響應和疾病進展。
深遠影響
慧渡醫(yī)療利用自主開發(fā)的液態(tài)活檢基因雷達技術，與國際頂尖藥企和臨床專家合作，全面解析腫瘤基因變異機制，研究結果發(fā)表在一系列權威的國際學術雜志上。繼九月初在Frontiers in Oncology 發(fā)表文章，再次驗證了慧渡血液檢測用于檢測PTEN基因拷貝數(shù)缺失這一國際技術難題后，慧渡醫(yī)療最新的研究合作文章近期在線發(fā)表于國際泌尿領域最頂級學術期刊European Urology 。該研究提示采用ctDNA和ctRNA聯(lián)合液態(tài)活檢可以早于影像學變化，預測mCRPC患者對于免疫治療的響應。與傳統(tǒng)技術相比，該技術有望為全球上千萬前列腺癌患者爭取了更長時間的早治機會和大大改善前列腺癌患者生存質量。??? ?
關于慧渡醫(yī)療
慧渡醫(yī)療在中國上海和美國硅谷建立有完善的CLIA和CAP雙認證標準實驗室。通過中美兩地標準一致的檢測產品、統(tǒng)一化的實驗室運營和質量體系管理，為國內外藥企伙伴提供中美兩地統(tǒng)一標準化、相互數(shù)據可比的NGS液態(tài)活檢全球化、一站式精準診斷和醫(yī)學大數(shù)據整體解決方案，助力臨床患者的個體化診療和新藥臨床研究實現(xiàn)中美雙報雙批。
目前慧渡醫(yī)療已完成多項腫瘤藥物治療相關的液態(tài)活檢國際臨床合作研究，多篇文章發(fā)表在European Urology等影響因子大于17分的國際頂級學術期刊上。同時，慧渡醫(yī)療積極開展伴隨診斷CDx全球布局，與多家全球領先的國際藥企深度合作，共同開展中美伴隨診斷CDx 同步開發(fā)、注冊申報。