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戰(zhàn)略合作 | 天廣實(shí)生物與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，推進(jìn)第三代CD20抗體商業(yè)化銷售及聯(lián)合用藥合作

近日，北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“天廣實(shí)生物”）和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”）在上海舉行戰(zhàn)略合作簽約。


雙方達(dá)成協(xié)議，天廣實(shí)生物將授予恒瑞醫(yī)藥針對(duì)第三代CD20抗體MIL62在大中華地區(qū)的排他性獨(dú)家商業(yè)化銷售權(quán)益，同時(shí)與恒瑞醫(yī)藥共同開展MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)合用藥的臨床研究。與此同時(shí)，雙方達(dá)成初步股權(quán)投資意向，恒瑞醫(yī)藥擬作為基石投資人向天廣實(shí)生物進(jìn)行約3000萬美元的股權(quán)投資。


戰(zhàn)略合作 | 天廣實(shí)生物與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，推進(jìn)第三代CD20抗體商業(yè)化銷售及聯(lián)合用藥合作

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MIL62為新一代的II型CD20抗體，由天廣實(shí)生物自主創(chuàng)新的糖基化改造抗體技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行抗體優(yōu)化，已獲得中國專利授權(quán)以及國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。MIL62是中國首款及目前唯一一款進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段的由國內(nèi)藥企開發(fā)的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比，MIL62的獨(dú)特結(jié)合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強(qiáng)的ADCC活性和抗腫瘤活性。


根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，截至2021年7月中旬，全球及國內(nèi)已經(jīng)上市、提交NDA以及處于III期臨床階段的第三代抗CD20抗體共有3個(gè)產(chǎn)品，分別是羅氏的Obinutuzumab（2013年FDA獲批上市，2021年國內(nèi)獲批上市）、The LFB Group/TG Therapeutics的Ublituximab（提交NDA）以及天廣實(shí)生物的MIL62（III期臨床階段）。


本次合作，恒瑞醫(yī)藥將基于其擁有廣覆蓋的商業(yè)和臨床運(yùn)營能力，對(duì)接天廣實(shí)生物國內(nèi)領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)能力。雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，協(xié)同共贏，共同合作加速M(fèi)IL62商業(yè)化進(jìn)程，并且推進(jìn)MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品的聯(lián)合用藥臨床研究，對(duì)滿足CD20治療市場(chǎng)的未被滿足或者更高質(zhì)量的臨床需求以及提高患者用藥可及性具有重要意義。


在天廣實(shí)生物取得MIL62的上市許可后，恒瑞醫(yī)藥負(fù)責(zé)產(chǎn)品的商業(yè)化推廣，天廣實(shí)生物將根據(jù)產(chǎn)品凈銷售額向恒瑞醫(yī)藥支付商業(yè)化費(fèi)用。


恒瑞醫(yī)藥高級(jí)副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山博士表示：“我們很高興與天廣實(shí)生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。天廣實(shí)的MIL62作為第三代CD20抗體，有良好的產(chǎn)品特性與廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景，與恒瑞產(chǎn)品管線的聯(lián)合用藥潛力大。我們期待與天廣實(shí)團(tuán)隊(duì)攜手努力，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)為更多血液癌與自身免疫病患者服務(wù)?！?/span>


天廣實(shí)生物董事長兼總經(jīng)理李鋒博士表示：“本次與恒瑞醫(yī)藥啟動(dòng)戰(zhàn)略合作，是天廣實(shí)生物在研創(chuàng)新藥商業(yè)化推進(jìn)的重要一步，也彰顯了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)龍頭對(duì)我們的充分信任以及對(duì)我們產(chǎn)品管線與創(chuàng)新藥物研發(fā)實(shí)力的高度認(rèn)可。借助恒瑞醫(yī)藥渠道和網(wǎng)絡(luò)覆蓋的優(yōu)勢(shì)，我們非常期待能讓廣大的中國患者盡早使用上MIL62這樣的創(chuàng)新藥物。同時(shí)，與恒瑞醫(yī)藥一起共同探索MIL62聯(lián)合用藥潛力，也將為癌癥病人提供更有效、更精準(zhǔn)的治療選擇，從而助力健康中國戰(zhàn)略。期待雙方通過優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，更扎實(shí)地提升新藥研發(fā)的質(zhì)量，最終惠及更廣泛的患者?！?/span>


關(guān)于恒瑞醫(yī)藥

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的民族制藥企業(yè)。公司創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，現(xiàn)已發(fā)展成為國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑和特殊輸液產(chǎn)品的供應(yīng)商。公司目前已有8種創(chuàng)新藥在中國上市，另有40余種創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)，構(gòu)筑起強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞連續(xù)3年上榜，排名逐年攀升至第38位；在2021年全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上，恒瑞獲得2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)第四名，同時(shí)穩(wěn)居2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。


關(guān)于天廣實(shí)生物

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物的中國生物制藥公司，致力于將免疫學(xué)及癌癥生物學(xué)的科學(xué)突破轉(zhuǎn)化為新型抗體療法。公司目前是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展（G20工程）創(chuàng)新引領(lǐng)類企業(yè)、北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、北京市工程實(shí)驗(yàn)室，并設(shè)有企業(yè)博士后工作站和院士專家工作站。