蘭晟醫(yī)藥治療帕金森病創(chuàng)新藥物LS-001是國際首個M4受體拮抗劑,I期臨床試驗歷時一年,獲得了卓越的藥代動力學數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù)。近日, 蘭晟醫(yī)藥正式召開1類創(chuàng)新藥左旋鹽酸去甲基苯環(huán)壬酯片(LS-001)Ⅱ期臨床試驗方案討論會。會議由項目研究機構、蘭晟醫(yī)藥、北京科林利康醫(yī)學研究有限公司共同舉辦,共計15位知名專家及研究人員參加了會議。

討論會以“LS-001治療早、中期帕金森病的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究”為主題,以Ⅰ期臨床試驗結果為基礎展開。項目研究機構代表首先就會議討論內容做了簡要概述,蘭晟醫(yī)藥CEO徐江平博士和臨床事務部副總裁周巧霞博士分別就蘭晟醫(yī)藥公司發(fā)展運營情況及LS-001項目臨床前和Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)等展開了詳細介紹。專家們在聽取了Ⅱ期臨床試驗方案的介紹后,重點圍繞開展研究項目有關細節(jié)進行了深入的討論和溝通,多角度剖析了臨床試驗的各個關鍵環(huán)節(jié),并達成了一致認可的試驗方案。
此次討論會的順利舉行對該項目Ⅱ期臨床試驗的順利開展有重要的指導性意義,為試驗的正式啟動及執(zhí)行夯實了基礎。同時,蘭晟醫(yī)藥將繼續(xù)秉承嚴謹細致的科學態(tài)度,全面推進Ⅱ期臨床試驗工作。
LS-001屬于高選擇性膽堿受體亞型拮抗劑,也是該靶點的首個創(chuàng)新品種??诜锢枚雀?,半衰期長,安全性好,與非選擇性受體拮抗劑相比,可以更有效的改善帕金森病癥狀,且不良反應更少。蘭晟醫(yī)藥將與各方共同努力推進臨床試驗的進度,將該產品加快推向市場,給帕金森病患者帶來更好的創(chuàng)新藥物,改善自理能力,提高生活質量。
關于蘭晟醫(yī)藥
蘭晟醫(yī)藥由“國家新藥評審中心特聘專家”、廣東省“千百十”國家級人才培養(yǎng)對象、工業(yè)園區(qū)科技領軍人才創(chuàng)立,致力于中樞神經系統(tǒng)重大疾病領域的創(chuàng)新藥及高端制劑的研發(fā)和產業(yè)化。產品管線覆蓋以抑郁癥、精神分裂癥、帕金森病、阿爾茨海默病、中風、藥物成癮為適應癥的創(chuàng)新藥物研發(fā)。蘭晟醫(yī)藥依托國內頂尖的新藥研究機構,與歐美發(fā)達國家制劑研發(fā)企業(yè)密切合作,現(xiàn)已擁有多個具有國際、國內知識產權的創(chuàng)新品種和高端制劑仿制品種。