近日，新藥依達(dá)拉奉右莰醇舌下片治療急性缺血性卒中的III期臨床研究首例患者開(kāi)始用藥，昭示著依達(dá)拉奉右莰醇舌下片III期臨床研究正式落地。

依達(dá)拉奉右莰醇舌下片是寧丹新藥公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)繼已上市的1類(lèi)新藥依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液（先必新?）后與先聲藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)的又一重磅品種，已開(kāi)展中美的臨床研究。

該藥治療急性缺血性卒中的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照的中國(guó)III期試驗(yàn)由北京大學(xué)第三醫(yī)院任組長(zhǎng)單位，預(yù)計(jì)在全國(guó)39家研究中心共入組近1000例18-80歲發(fā)病時(shí)間在48小時(shí)以?xún)?nèi)的急性缺血性腦卒中患者，可合并溶栓治療。治療劑量為每日 2 次，每次1片，舌下含服，一個(gè)療程為14天，期間患者可出院帶藥。該研究旨在進(jìn)一步探討藥物的臨床安全性和有效性，并同時(shí)對(duì)卒中生物標(biāo)記物進(jìn)行探索。

依達(dá)拉奉右莰醇舌下片主要成分與依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液相似，能夠通高效透過(guò)血腦屏障，發(fā)揮中樞抗炎、抗自由基作用。其創(chuàng)新的舌下制劑技術(shù)相對(duì)于注射液更加安全、可及、便捷，適用于患者及時(shí)給藥和院外給藥，讓卒中救治能夠更早一步、療程更足。寧丹與先聲藥業(yè)已達(dá)成大中華區(qū)商業(yè)權(quán)益合作，將為急性缺血性腦卒中患者提供更優(yōu)治療方案。

關(guān)于南京寧丹新藥技術(shù)有限公司

南京寧丹新藥技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)寧丹）于2020年注冊(cè)成立，專(zhuān)注于腦卒中等神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的新藥引進(jìn)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，已吸引了江寧高新區(qū)引導(dǎo)基金等投資方以及知名藥企的投資。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)具有深厚的神經(jīng)系統(tǒng)新藥研發(fā)積淀，曾成功開(kāi)發(fā)上市1個(gè)1類(lèi)新藥（先必新?），并有新藥國(guó)際開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司立足于整合國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)資源，孵育中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥物。

寧丹項(xiàng)目管線(xiàn)中自主創(chuàng)新藥項(xiàng)目均布局于神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，包括卒中、認(rèn)知障礙，情感障礙，神經(jīng)病理性疼痛，腦小血管病等，分別處于臨床階段和臨床前階段，藥物市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1000億元。寧丹擁有這些創(chuàng)新藥項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。