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項目進展 | 英派藥業(yè)Wee1抑制劑IMP7068獲批進入中國臨床試驗
英派藥業(yè)近日宣布，公司自主研發(fā)的Wee1抑制劑IMP7068獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗批準，將在中國啟動臨床試驗。該研究是一項開放、多中心、劑量遞增及劑量拓展階段的臨床1期研究，旨在評價Wee1抑制劑IMP7068單藥在晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效。IMP7068已在美國啟動臨床1期研究。

Wee1是DNA損傷修復（DDR）通路相關的一個重要激酶，研究表明，Wee1是已被初步驗證的抗癌藥物研究靶點之一，與腫瘤細胞廣泛存在的TP53基因突變存在一定的合成致死效應。

合成致死（Synthetic Lethality）是指兩個非致死基因同時失活導致細胞死亡的現(xiàn)象。如果發(fā)現(xiàn)腫瘤中存在特定基因失活，那么用藥物抑制它的合成致死搭檔，就可以特異性地殺死癌細胞，不危害健康細胞。合成致死機制有望實現(xiàn)癌癥靶向治療的新突破，是抗癌藥物研究的重要方向。

IMP7068是英派藥業(yè)自主研發(fā)的Wee1抑制劑，英派藥業(yè)擁有其全球知識產權。臨床前研究表明，IMP7068在動物體內顯示了良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征，并在多個腫瘤細胞株和動物模型中展示了很高的抗腫瘤活性?；谌碌姆肿咏Y構設計，IMP7068在臨床前研究中顯示了更高的選擇性，更長的動物體內半衰期及更高的藥物暴露量，有望獲得更佳的臨床安全性, 為后續(xù)單藥和聯(lián)合用藥研究提供了充足空間。

英派藥業(yè)首席醫(yī)學官兼資深副總裁謝志逸博士表示，IMP7068順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準進入中國臨床試驗是令人振奮的，這使得我們有機會在臨床試驗中進一步驗證IMP7068在臨床前試驗中顯示出的多項優(yōu)勢，這是公司合成致死產品管線的關鍵進展。中國是公司實施全球開發(fā)策略的重要市場之一，我們將貫徹臨床試驗無縫設計及與監(jiān)管機構積極溝通的理念，盡最大努力推進產品快速開發(fā)，為患者帶來更多獲益。