創(chuàng)藥新聲

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企訊 | 蘇橋生物與非同生物就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

2021年1月7日,致力于最快成就客戶的純粹生物藥CDMO公司—蘇橋生物(蘇州)有限公司(簡稱:蘇橋生物)與專注于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新抗體生物藥研發(fā)公司—非同(成都)生物科技有限公司(簡稱:非同生物)今日共同宣布,雙方就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。


根據(jù)協(xié)議,蘇橋生物將為非同生物提供符合全球質量標準的生物藥CMC服務,覆蓋細胞株開發(fā)、工藝開發(fā)、GMP臨床用藥生產及中美IND雙報等服務,全面助力非同生物抗體新藥快速推進至臨床。


企訊 | 蘇橋生物與非同生物就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

非同生物創(chuàng)始人李慶博士表示:“我們非常高興能夠和蘇橋生物建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關系,非同生物的定位是一家科學驅動的生物科技公司,聚焦科學和創(chuàng)新是我們的一大優(yōu)勢。我們在選擇合作伙伴時,特別看重合作伙伴在抗體藥物領域的工藝開發(fā)實力和質量管理體系。在與蘇橋生物的深入溝通和實地考察中,我們發(fā)現(xiàn)蘇橋生物和非同生物的經營理念非常契合。蘇橋生物具有成熟完善的生物藥CMC開發(fā)平臺,專業(yè)的技術團隊,有實力從非同生物的核心需求出發(fā),制定CMC策略,幫助我們控制風險,加速藥物開發(fā)上市?!?/span>


企訊 | 蘇橋生物與非同生物就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:非同生物的核心成員均是抗體新藥研發(fā)的頂尖科學家,能夠與非同生物這樣的新銳生物科技公司達成全面戰(zhàn)略合作關系,我們由衷地感到榮幸。蘇橋生物自成立以來,已成功幫助多家創(chuàng)新生物藥公司將新藥推進到IND階段,蘇橋團隊具有豐富的生物藥工藝開發(fā)及生產經驗,已完成數(shù)十批次的GMP原液生產(200L、500L、1000L、2000L)及制劑灌裝(凍干制劑、水針),產品類型涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等。我們非常有信心將非同生物的多個抗體新藥管線快速推進到IND階段,以及滿足未來的臨床用藥及商業(yè)化生產?!?/span>


關于非同生物

非同生物成立于2017年,是一家由諾獎團隊人員發(fā)起的以創(chuàng)新和滿足市場需求為導向的新藥研發(fā)企業(yè),近期已完成數(shù)千萬人民幣的Pre-A輪融資。團隊成員從各自行業(yè)背景出發(fā)涵蓋了靶點驗證、新分子發(fā)現(xiàn)、機理研究、成藥性研究、工藝開發(fā)、臨床試驗等新藥研發(fā)的各個重要模塊。憑借卓越的科研和創(chuàng)新藥物開發(fā)能力,公司已建立十余種極具市場潛力的創(chuàng)新型生物大分子藥物產品管線,產品治療領域涵蓋癌癥、自身免疫疾病和眼科疾病等。公司科學顧問委員會首席專家為2006年諾貝爾化學獎得主羅杰·科恩伯格教授,首席執(zhí)行官為原中山大學藥學院教授李慶博士,首席科學家為原中山大學藥學院教授王忠博士,首席技術官為原人福醫(yī)藥生物所所長馬梵辛博士,首席醫(yī)學官為原阿斯利康項目研發(fā)經理、賽諾菲臨床醫(yī)學部門負責人聞守賓碩士。


關于蘇橋生物

致力于采用顛覆性技術,最快成就客戶—蘇橋生物(蘇州)有限公司成立于2017年,坐落于蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園(BioBay),建筑面積11,500平方米。截至目前,投融資總額超8億元人民幣,擁有近260名員工,已經與國內外多家頭部生物制藥企業(yè)展開深度合作,是目前國內發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司。蘇橋生物已經成為中國第一家通過德國QP質量審計的純粹生物藥CDMO公司。2020年,作為唯一一家生物藥CDMO公司入選了蘇州市潛力地標企業(yè)、蘇州市“獨角獸”培育企業(yè)及蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)潛力獨角獸企業(yè)。


蘇橋生物能夠提供從細胞株開發(fā)到商業(yè)化生產的全流程一體化CMC,以及藥品申報注冊服務。標準的項目管理流程,嚴苛的知識產權保護體系始終貫穿著項目的全流程,確保最快速度為客戶提供符合國際質量和技術標準、高性價比的生物藥CMC服務。