維立志博CEO兼董事長康小強博士表示：“我非常高興美國FDA授予LBL-003臨床試驗的許可，這是公司發(fā)展歷程中的又一個重要里程碑。Tim-3是一重要免疫檢查點，它不僅表達在T細胞上抑制T細胞的抗腫瘤作用，還在AML細胞上大量表達，促進AML細胞繁殖。所以Tim-3是一個可以用于實體瘤和血液腫瘤治療的靶點。經(jīng)過幾年的努力，維立志博已具有強大的自主研發(fā)與中美雙報的能力。此次LBL-003臨床試驗的許可也是對維立志博創(chuàng)新能力的肯定和激勵，我對公司團隊充滿感激，對公司未來充滿信心。”

關(guān)于LBL-003

LBL-003是一種由南京維立志博生物科技有限公司自主研發(fā)的針對TIM-3蛋白的全人源單克隆抗體。LBL-003發(fā)揮功能作用主要通過以高親和力結(jié)合TIM-3蛋白，進一步阻斷TIM-3蛋白與其配體結(jié)合，解除對T細胞的抑制，增強T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。并且LBL-003在對PD-1抗體不響應(yīng)腫瘤的藥效實驗中顯示出與PD-1抗體的協(xié)同效應(yīng)，同時在臨床前安全評價中耐受良好。

LBL-003作為后起之秀在未被滿足的實體瘤和血液瘤治療領(lǐng)域均有廣闊的運用前景，全球尚無相同靶點抗體藥物獲批上市。

關(guān)于維立志博

南京維立志博生物科技有限公司是一家臨床階段的生物制藥公司，由資深留美抗體藥物研發(fā)團隊在南京創(chuàng)立。2014年以來致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療腫瘤和其他重大疾病的抗體新藥研發(fā)，聚焦尚未滿足的醫(yī)藥需求，特別是腫瘤免疫治療面臨的問題和挑戰(zhàn)。公司在單靶點抗體和雙特異性抗體新藥研發(fā)技術(shù)平臺上，已經(jīng)擁有十多個新型腫瘤免疫治療抗體項目組成的豐富研發(fā)管線。公司將不斷拓展創(chuàng)新，為廣大患者提供安全、有效、可及、可負擔的新藥，滿足尚未滿足的醫(yī)藥需求。