作為一家世界排名前十以創(chuàng)新為驅(qū)動的全球性生物制藥企業(yè)，阿斯利康站在世界生命科技的最前沿，每年在新藥研發(fā)上投入高達40億美元以上。這項題為 “Development and validation ofblood tumor mutational burden reference standards” 的研究報告展示了bTMB對照標準的開發(fā)和驗證數(shù)據(jù)，其中使用了慧渡醫(yī)療600基因的PredicineATLAS?評估突變覆蓋率、突變等位基因頻率和bTMB評分。該報告的bTMB對照標準可支持bTMB平臺的校準和驗證，統(tǒng)一bTMB評分標準，從而提高檢測的準確性，幫助臨床醫(yī)生進行腫瘤治療方案決策。

TMB（Tumor Mutation Burden，腫瘤突變負荷），是指腫瘤基因組中平均1Mb范圍內(nèi)所包含的體細胞蛋白編碼區(qū)點突變、插入缺失等基因變異數(shù)量?；谀[瘤組織樣本計算的TMB為腫瘤TMB（tTMB），基于血液樣本計算的TMB為血液TMB（bTMB）。TMB作為免疫治療的生物標志物，用于評估接受免疫靶向治療的患者是否能夠獲益。

目前，由于實驗方法、基因數(shù)量以及生物信息學分析等方面的差異，行業(yè)內(nèi)缺乏統(tǒng)一的bTMB計算和評估標準。Friends of Cancer Research (FoCR) TMB Harmonization Consortium提出了對tTMB分析的評估對照標準，實現(xiàn)不同NGS計算標準化，確定Panel-TMB評分和WES-TMB評分之間的相關性。bTMB分析具有獨特的挑戰(zhàn)，需要更高的靈敏度，因此建立bTMB的參考標準更加重要。

該研究采用腫瘤細胞系和供體匹配的淋巴母細胞系的DNA制作的人工bTMB作為對照，校準和比對不同實驗室、不同Panel bTMB平臺評分結果。

研究發(fā)現(xiàn)，慧渡醫(yī)療的PredicineATLAS?和Guardant Health的GuardantOMNI兩個平臺，bTMB評分分別為7、20和26 mut/Mb，與對照標準品一致，表現(xiàn)出良好的可重復性。這項研究表明了在一系列bTMB水平上制定bTMB參考標準的可行性。

慧渡醫(yī)療bTMB評分結果與對照標準品結果一致

為研究血液中bTMB對PDL1/CTLA4聯(lián)合免疫治療效果評估，阿斯利康采用慧渡醫(yī)療600基因PredicineATLAS? ctDNA液態(tài)活檢NGS技術平臺，對174例mPDAC患者進行血液ctDNA 的腫瘤相關基因檢測，涵蓋腫瘤藥物開發(fā)管線中從靶向治療到免疫治療的相關基因，包括點突變、融合、插入缺失、擴增、大片段缺失和血液TMB，MSI等，從分子水平預測和評估m(xù)PDAC患者對于免疫治療藥物的敏感性。該研究的bTMB等生物標記物結果將在2021年1月的ASCO-GI國際會議上專題報道。

與阿斯利康的三度合作，再次體現(xiàn)了慧渡醫(yī)療 “起點就是業(yè)界頂點” 的從業(yè)標準和打造精品的堅定決心。選擇從歐美藥企出發(fā)，慧渡醫(yī)療開發(fā)出國際領先的新一代液態(tài)活檢技術、精準臨床試驗的全球解決方案和在中美同步運營的CAP和CLIA實驗室網(wǎng)絡，與世界排名前十的歐美藥企和國內(nèi)外頂級專家和醫(yī)療機構深度合作，通過基于血液、尿液和組織的一站式生物標記物平臺體系來支持全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開發(fā)和癌癥早篩。

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從歐美藥企出發(fā)，慧渡醫(yī)療業(yè)界獨創(chuàng)ctRNA + ctDNA 聯(lián)合液態(tài)活檢技術、精準臨床試驗的全球解決方案和在中美同步運營的CAP和CLIA實驗室網(wǎng)絡，與世界排名前十的歐美藥企和國內(nèi)外頂級專家和醫(yī)療機構深度合作，通過基于血液、尿液和組織的一站式生物標記物平臺體系來支持全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開發(fā)和癌癥早篩。