索元生物攜參賽項目“以精準醫(yī)療研發(fā)用于一線治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的全球首創(chuàng)新藥DB102（Enzastaurin）”在大賽中以92.98分的高分取得成長組第一名，勇奪冠軍。

索元生物董事長及CEO羅文博士表示：“我們非常榮幸索元生物能夠得到這一全國層級最高、規(guī)模最大、質(zhì)量最好的國家級科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的認可。相信在不久的將來，索元生物將為中國帶來更多重磅炸彈級全球首創(chuàng)新藥，持續(xù)為患者帶來新的福音?！?/span>

關(guān)于DB102（Enzastaurin）

DB102是一款全球首創(chuàng)的小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，作用于PKCβ、PI3K和AKT等腫瘤領域的關(guān)鍵腫瘤靶點上，具有誘導腫瘤細胞死亡和阻礙腫瘤細胞增生的直接作用，以及抑制腫瘤誘導的血管生成的間接作用。DB102原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于一線治療初治高危DLBCL和腦膠質(zhì)母細胞（GBM）。從禮來收購DB102后，索元生物利用其逆向全基因掃描平臺技術(shù)對DB102的III期PRELUDE臨床試驗樣本完成大規(guī)模的基因組學分析，發(fā)現(xiàn)一組全新的生物標記物DGM1，DGM1陽性患者在服用DB102后其生存期有著非常顯著的改善?；谝陨习l(fā)現(xiàn)，索元生物開展了ENGINE研究。DB102用于治療新診斷的GBM的國際多中心III期臨床試驗，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準。今年7月，美國FDA授予其DB102用于一線治療GBM的快速審評通道（Fast Track）資格認定。目前，索元生物正在積極啟動該項目，預計今年入組首例受試者。

關(guān)于索元生物

索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準醫(yī)療領軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠引進經(jīng)過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng)的生物標記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過這些新發(fā)現(xiàn)的生物標記物作為伴隨診斷來篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。索元生物目前擁有已開發(fā)至臨床后期的六個產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106和DB107的全球權(quán)益，均為一類全球首創(chuàng)新藥(First in Class)。其中DB102（Enzastaurin）原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）。DB103（Pomaglumetad)原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療精神分裂癥。DB104（Liafensine）原為ARMI/BMS開發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105（ORM-12741）原為芬蘭奧立安集團開發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106（Vosaroxin）原為美國Sunesis制藥公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。DB107（Toca 511?和?Toca FC組合）原為Tocagen公司開發(fā)產(chǎn)品，用于腦瘤及其他惡性腫瘤的治療，并已獲得美國FDA突破性療法認定。

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