思路迪診斷與思路迪醫(yī)藥于2018年從思路迪分拆獨立。思路迪診斷原為思路迪的精準診斷業(yè)務(wù)板塊,主要聚焦于腫瘤精準診斷;原公司的藥物研發(fā)業(yè)務(wù),現(xiàn)已拆分為思路迪醫(yī)藥公司,專注于腫瘤藥物研發(fā)。
思路迪診斷的業(yè)務(wù)線主要分為兩大類 —— 第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)、IVD設(shè)備與試劑。該公司布局了包括腫瘤(從早期診斷、伴隨診斷到動態(tài)監(jiān)測)和微生物診斷領(lǐng)域的一系列產(chǎn)品研發(fā)管線,包括:
在腫瘤早期診斷領(lǐng)域:基于自主的外泌體標志物開發(fā)平臺,研發(fā)出的卵巢癌早期診斷試劑盒已經(jīng)進入注冊臨床試驗;
在腫瘤伴隨診斷和動態(tài)監(jiān)測領(lǐng)域:在2018年實現(xiàn)了全自動化數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。緊接著在2019年,該公司研發(fā)的具備全自動化封閉式基因文庫制備功能的ANDiS400獲得中國藥監(jiān)局上市許可。至今已經(jīng)形成了一系列全自動化平臺研發(fā)管線,并建立了相應(yīng)的伴隨診斷和動態(tài)監(jiān)測自動化產(chǎn)品開發(fā)注冊管線。
關(guān)于本輪融資所得的用途,思路迪診斷董事長兼CEO熊磊表示:“融資資金將主要用于精準醫(yī)療領(lǐng)域設(shè)備及試劑產(chǎn)品的研發(fā),包括全自動化NGS流水線設(shè)備以及其他分子診斷設(shè)備研發(fā)及注冊、多項精準診斷IVD產(chǎn)品的研發(fā)注冊、基于人工智能的自動化診斷產(chǎn)品管線開發(fā)以及基于外泌體平臺的早期診斷IVD產(chǎn)品研發(fā),同時還包括商業(yè)化團隊擴充及海外業(yè)務(wù)拓展?!?/span>
在此前的報道中,思路迪診斷公司曾表示,拆分成思路迪診斷與思路迪醫(yī)藥公司,主要是計劃未來二大業(yè)務(wù)板塊分別在不同資本市場上市。另一方面,診斷業(yè)務(wù)和藥物研發(fā)業(yè)務(wù)進展節(jié)奏不一,兩者對資本的需求體量發(fā)生了很大變化,拆分更有利于診斷業(yè)務(wù)更輕量地發(fā)展。
體外診斷(IVD)是醫(yī)療器械的第一大市場,據(jù)《中國醫(yī)藥健康藍皮書》數(shù)據(jù),2019年其市場規(guī)模達723億元,年復(fù)合增長率高達18.7%。在體外診斷的四大類細分領(lǐng)域之中,思路迪診斷所瞄準的分子診斷,被稱為IVD的黃金賽道。
關(guān)于投資邏輯,領(lǐng)投方CPE表示:“隨著更多靶向藥物的獲批和新治療方式的不斷涌現(xiàn),測序技術(shù)在腫瘤精準治療領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊。作為腫瘤精準診斷行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),思路迪在測序流程自動化領(lǐng)域提早進行了布局,為臨床提供全套基于測序技術(shù)的解決方案,有助于測序技術(shù)在臨床應(yīng)用的拓展?!?/span>
作為本次交易的投行顧問,易凱資本合伙人李鋼表示:“思路迪深耕分子診斷領(lǐng)域多年,建立了自動化NGS平臺,外泌體檢測平臺,傳染病檢測平臺三大研發(fā)平臺,IVD產(chǎn)品和臨床檢測兩條業(yè)務(wù)線齊頭并進,是精準分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)?!?/span>